威海举办医疗器械审检联动园区行活动

2024-07-19 作者: 郑莉 来源: 大众日报
  □记 者 郑 莉
   通讯员 王雪洁 报道
  本报威海讯 近日,由山东省药品监督管理局指导,省市区药械评审、相关监管单位联合组织开展的“审检联动园区行”政策宣讲及企业座谈活动在威海高区举行。本次活动旨在加强与医疗器械企业沟通交流,共同推动审检联动机制有效实施。
  近年来,威海高区深耕医疗器械产业创新发展,区内医疗器械与生物医药产业园现有各类企业160余家,产品涵盖21大类医疗器械产品,形成了以研发、生产为核心,年产值超过650亿元的高端医疗器械产业体系。先后获批国家新型工业化产业示范基地、国家技术标准创新基地(医疗器械)、山东省高端医疗技术创新中心等。
  今年,省药监局和省市区相关单位共同在威海高区搭建起了医疗器械评审“省、市、区、企”四级联动平台。平台将进一步整合资源、深化服务,将服务窗口前移至园区,为广大医疗器械企业提供研发、检测、注册等“一站式”服务,以往需要2-3年、多次往返检验中心和评审机构的申报过程就能够大幅压缩申报周期,减少往返频次,审评时间也将缩短50%。
  □记 者 郑 莉
   通讯员 王雪洁 报道
  本报威海讯 近日,由山东省药品监督管理局指导,省市区药械评审、相关监管单位联合组织开展的“审检联动园区行”政策宣讲及企业座谈活动在威海高区举行。本次活动旨在加强与医疗器械企业沟通交流,共同推动审检联动机制有效实施。
  近年来,威海高区深耕医疗器械产业创新发展,区内医疗器械与生物医药产业园现有各类企业160余家,产品涵盖21大类医疗器械产品,形成了以研发、生产为核心,年产值超过650亿元的高端医疗器械产业体系。先后获批国家新型工业化产业示范基地、国家技术标准创新基地(医疗器械)、山东省高端医疗技术创新中心等。
  今年,省药监局和省市区相关单位共同在威海高区搭建起了医疗器械评审“省、市、区、企”四级联动平台。平台将进一步整合资源、深化服务,将服务窗口前移至园区,为广大医疗器械企业提供研发、检测、注册等“一站式”服务,以往需要2-3年、多次往返检验中心和评审机构的申报过程就能够大幅压缩申报周期,减少往返频次,审评时间也将缩短50%。