牟平一治疗癌症药物在美获批

　　□记者 杨秀萍 通讯员 孟岩 报道
　　本报烟台讯 近日，位于牟平区蓝色药谷·生命岛的烟台蓝纳成生物技术有限公司，收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。
　　据了解，蓝纳成在研产品177Lu-LNC1011注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”)的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。177Lu-LNC1011注射液在动物体内外试验研究中展现出较高的结合亲和力和PSMA靶向特异性，使放射性核素能够浓聚于肿瘤病灶，实现肿瘤的精准治疗。
　　蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。
　　据统计，蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药，在中美分别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得15项临床试验批件。5款诊断核药中，2款处于III期临床试验，1款处于II期临床试验，2款处于I期临床研究阶段；5款治疗核药处于I期临床研究阶段。