省食药检院围绕“高度、准度、深度”三个维度开展科研创新

药品科研斩获三项省级最高级别科技奖

　　□记者 王鹤颖 报道
　　本报济南讯 近日，省政府发布《关于2023年度山东省科学技术奖励的决定》。由省食品药品检验研究院（以下简称“省食药检院”）主持完成的“高端蛇毒血凝酶产业化关键技术体系构建与规模化应用”获科学技术进步一等奖，参与完成的“抗体类药物关键技术突破及重要产品的产业化”获科学技术进步一等奖，主持完成的“肝素系列药物关键制备技术及质控体系创新与产业化应用”获科学技术进步二等奖，实现了省食药检院在山东省最高级别科技奖励中的重大突破。
　　“高端蛇毒血凝酶产业化关键技术体系构建与规模化应用”项目由石峰博士团队牵头，联合山东大学等4家单位共同完成。该项目针对高端蛇毒血凝酶原料及制剂技术瓶颈，创新蝮蛇蛇毒种属溯源技术，突破原料分离纯化与制备技术瓶颈，构建了蛇毒血凝酶生产和质量控制关键技术体系，实现了高端蛇毒血凝酶制剂技术突破。项目完成国家药品标准制订和授权发明专利十多项。
　　参与完成的“抗体类药物关键技术突破及重要产品的产业化”项目通过持续科技创新，实现“卡脖子”技术等重大突破。“肝素系列药物关键制备技术及质控体系创新与产业化应用”项目由巩丽萍主任药师团队牵头，联合校企等3家单位共同完成，该项目攻克了精细结构解析和免疫原性评价等仿制药一致性评价重点难题，促进肝素系列药物由中低端向高端高品质的转型升级，助力7家企业的13个产品通过仿制药一致性评价，具有良好的经济和社会效益。
　　在社会力量奖励方面，省食药检院同样取得多项成果。“中成药质量优劣评价标准建立及关键技术创新应用”项目获得2023年度中国民族医药学会科学技术奖二等奖，“抗衰老成分羟丙基四氢吡喃三醇关键技术创新及功能美妆产品产业化”项目获得2023年度中国商业联合会科学技术奖一等奖。在省级层面，省食药检院2023年共获社会力量奖励12项。
　　近年来，省食药检院聚焦药品科学监管新工具、新标准、新方法的研究，以服务监管需求、产业高质量发展为落脚点，聚力推进监管科学研究、技术创新和成果运用，通过科学谋划、政策引导、平台建设、深化合作等方式，闯出了一条创新驱动高质量发展的道路，高水平学术成果和高层次人才不断涌现。
　　基于知识产权管理与服务体系建设的需要，省食药检院制定并发布院内《知识产权申请前评估制度》，完善了知识产权管理体系；扎实推动省科技厅科技成果转化综合试点单位建设，5人取得初级技术经纪人资格证；知识产权全过程高质量管理，通过知识产权管理体系贯标。
　　据悉，下一步，省食药检院将以“国家（山东）暨山东自贸试验区（济南）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台”建设为契机，加快检验检测技术攻关，加强产业调研的力度与深度，围绕“高度、准度、深度”三个维度开展科研创新，实施创新研究和精准服务；深入开展药品科学监管研究，在专业细分领域多出高水平原创成果，破解制约产业发展的技术难题，推进基础研究成果产业化进程；开展青年优秀人才引进计划，培养高层次创新人才和团队，完善首席专家管理办法和人才评价考核。