甄爱华：用“人工智能+”缩短创新药诞生路

　　□ 本报记者 刘一颖

　　刚刚过去的春节假期，全国人大代表、山东绅联生物科技有限公司技术总监甄爱华没有休息，一边时刻关注临床试验的药品制剂进展，一边为参加十四届全国人大四次会议作准备。
　　甄爱华直言，履职如同科研攻关，“越研究越深入，学习提升的压力越大，但收获也越多”。
　　“十五五”规划建议明确提出，支持创新药和医疗器械发展。这令她十分振奋，因为去年全国人代会期间，她提交的建议就是关于支持创新药产业高质量发展的内容，更因为创新药研发，是她投入十余年心血为之奋斗的事业。
　　创新药，在业界有不同的理解。甄爱华解释道，可以通俗理解为更准、更好、更新的药。三个“更”，道破创新药的诞生之艰。创新药的开发流程一般比较漫长，从研发到上市，基本上需要8年到10年的时间。甄爱华建议，利用“人工智能+”，为创新药研发按下“快进键”。
　　以“靶点发现”为例，以前研发人员先推测，再设计实验进行证实，这不仅耗时耗力，还容易遗漏其他可能性。有了AI技术辅助，可以不带预设，“在所有基因中筛选潜在靶点”，再进行实验和验证，提升了数据分析规模和研究效率。甄爱华建议，建立AI辅助的数字研发环境，实现参数筛选、工艺设计等研发流程的智能化迭代，缩短新药研发时间；在后期药品审评环节，借助人工智能加快审评效率，促进创新药更快上市。
　　此外，设立创新药专项研发基金、完善研发费用加计扣除政策、优化创新药上市后的挂网备案流程等细化举措，也被甄爱华一并写入建议，并提交大会。
　　2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委出台支持创新药高质量发展的若干措施；同年9月，国家药监局发布关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告，对符合条件的创新药临床试验申请，审评审批时限压缩至受理后30个工作日内完成……
　　甄爱华特地向记者分享了2025年我国创新药研发的亮眼成绩：全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个实现大幅增长，且国产创新药表现突出；同时，创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，两项数据均创历史新高。
　　“创新药在我国上市，意味着我们国家的患者能更早享有全球生物医药创新最新成果。”甄爱华说，作为来自医药界的人大代表，不仅要以专业能力守护人民群众的身体健康，更要不断提高履职本领，对民负责、为民发声。