潍坊市构建医疗器械协同监管新机制

2025-03-26 作者: 张鹏 来源: 大众日报
  □记者 张鹏 通讯员 赵亮 报道
  本报潍坊讯 为减少经营主体迎检次数,提高监管效能,近日,潍坊市市场监管局联合省药监局二分局出台文件,建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制。
  该机制以全市第一类医疗器械生产企业中同时生产第二或第三类医疗器械的企业为检查对象,由省药监局二分局牵头,协同潍坊市局共同组成联合检查组,根据职责分工开展现场监督检查。重点对集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治、体外诊断试剂、创新医疗器械等产品和既往发现问题较多、抽检不合格、间歇生产、风险较高的委托生产注册人备案人和受托生产企业等开展检查,从源头上防范风险隐患。
  □记者 张鹏 通讯员 赵亮 报道
  本报潍坊讯 为减少经营主体迎检次数,提高监管效能,近日,潍坊市市场监管局联合省药监局二分局出台文件,建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制。
  该机制以全市第一类医疗器械生产企业中同时生产第二或第三类医疗器械的企业为检查对象,由省药监局二分局牵头,协同潍坊市局共同组成联合检查组,根据职责分工开展现场监督检查。重点对集采中选、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、青少年近视防治、体外诊断试剂、创新医疗器械等产品和既往发现问题较多、抽检不合格、间歇生产、风险较高的委托生产注册人备案人和受托生产企业等开展检查,从源头上防范风险隐患。