创制国民好药践行家国使命
齐鲁制药以大爱助力健康中国建设
2024-10-17
作者：
来源：
大众日报
【 查看PDF版】
从1958年的地方小药厂，到拥有11个生产基地、12家子公司、3.9万名员工的国家重点医药企业；从生产时断时续，发展举步维艰，到2023年度销售收入389.6亿元，出口9.2亿美元；从名不见经传的行业小跟班，到如今产品出口全球100多个国家和地区，每年惠及约15亿患者，连续多年位列中国医药工业百强榜十强……
齐鲁制药，这家从济南起步的中国大型综合性现代化制药企业，以其科学的产品结构、完整的产业价值链、强大的技术研发实力和卓越的市场表现，赢得了国内外市场的广泛认可和高度评价，成为了中国医药行业的领跑者。伴随着时代的进步、社会的发展，乘着改革开放的东风，齐鲁制药在技术创新、国际化战略以及社会责任等方面不断进步，稳扎稳打，在中国乃至全球医药行业中占据一席之地。
□陈莉
创新蝶变
凸显行业领先制胜法宝
今年10月10日，齐鲁制药再次迎来一个特殊的“大日子”，一场隆重而简朴的新产品发车仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。获批仅10天，他们即高效组织一款国家1类新药齐倍安运往全国各地医院，尽快惠及患者。这款艾帕洛利托活瑞利单抗注射液，是齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创组合抗体，目前获批适应症是宫颈癌。同时，研发团队正针对多个肿瘤适应症进行开发研究。发货仪式上，齐鲁制药研发与生产团队人员紧紧相拥，现场不时响起热烈的掌声。
与今年的场景颇为相似，2023年7月12日上午，2000多盒启欣可®（伊鲁阿克片）从齐鲁制药集团生物医药产业园出发，快速发运至全国各大医院、药店。北京、上海、广东等多地医院，于到货第一时间开出了首处方，新药快速触达患者，标志着伊鲁阿克片正式进入临床应用，为ALK阳性肺癌患者带来治疗新选择和新希望。这款新药是齐鲁制药历时10年研发的国家1类新药，上市一年多以来，得到了临床医生广泛认可。十余年来，以解决目前未被满足的临床需求为导向，齐鲁制药一直不遗余力地进行创新药布局，紧跟国际创新药物发展趋势，在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病、眼科等未被满足的重大疾病治疗领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。
今年9月7日，备受业界瞩目的中国医药工业百强榜发布，齐鲁制药位列第三，较去年前进2个名次，首次进入前三，这也是山东省医药企业首次进入前三。
一组数字，是对这个好名次最好的注解：截至目前，齐鲁制药累计研发上市产品300多款400多个品规，其中，72个产品为国内首家或独家上市。在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、代谢疾病、眼科等领域，齐鲁制药一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”，187个获批通过，61个为国内首家，80个产品中标国家集采及国采续约。
在不同历史时期，这家企业总有许多核心指标处于业内“领先”，而行业领先的制胜法宝，首先源自创新精神。
齐鲁制药创新驱动战略持续深化，创新药、生物类似药、高端非专利药等各板块多点开花、突飞猛进，多个领域行业领先，凸显创新成色与强劲势头。
品质拔尖
“出海”的底气之源
近年来，齐鲁制药的国际商业版图不断扩大，产品销往全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一，惠及全球约15亿患者。一系列亮眼的成绩单也成为“齐鲁好药”的鲜明注脚。
4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行，满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰，辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。
两个重磅药物同日发往欧洲和美国，体现了国际市场对齐鲁制药产品的高度认可。值得一提的是，作为国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗，齐鲁制药雷珠单抗注射液也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，它的获批上市，意味着齐鲁生物类似药的生产工艺、临床疗效达到国际先进水平，也标志着齐鲁制造的“品质鲁药”“中国好药”扬帆出海，蜚声国际。
“齐鲁好药”是如何造就的，其“出海”的底气又所从何来？
在齐鲁制药，员工时常挂在嘴边的一句话是：企业的百万分之一即是患者的百分之百。这一理念源自齐鲁制药集团总裁李燕。
对药品负责，就是对患者负责，让患者满意是做药、行医的终极目标。多年来，齐鲁制药一直按照国际高标准严格质量管理，持续优化工艺流程，同时，对生产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一直“毫不吝啬”，走在自动化、智能化、数字化的前列，拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备，并设计了一整套涵盖药品全生命周期的管理体系，依托丰富经验的专业人员，实行全员、全面、全过程质量控制，让每一个产品都具有世界级的品质。以抗肿瘤口服固体制剂生产线为例，齐鲁制药全部使用德国进口设备，智能化程度高，产品共经历十余个工序，过程控制全部采用前沿技术和手段，全过程保障药品的内外在质量。
在严苛的质量管理体系下，齐鲁制药通过一致性评价药品已经达到187个，首家过评的61个，一直保持着行业领先。作为国内首批通过新版GMP认证的企业，齐鲁制药还获得美国、欧盟、日本、英国、澳大利亚、南非以及世界卫生组织等多国和组织的官方及权威机构认证，是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，26个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
2023年，齐鲁制药实现出口9.21亿美元。其中，人用制剂出口实现2.12亿美元，继续保持国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂纪录。大宗原料药出口额达32.1亿元，同比增长13%，近20个原料药全球市场占有率第一。
未来，齐鲁制药立志站在“国际化”战略前沿，勇做全球供应链新生态的积极构建者，争取早日成为有全球影响力的世界级制药企业。
卓越追求
百姓的放心之选
观念决定思路，思路决定出路。
亮眼的成绩和数据，代表着齐鲁制药强劲的创新研发实力，而成就这一切的，是齐鲁制药“两个面向”的发展思路：面向世界科技前沿，打造自主创新的核心竞争力；面向人民生命健康，用有温度的科技传递爱意。
对医药企业来说，创新研发是生存之本。多年来，齐鲁制药不断整合集聚创新要素，为创新注入“源动力”。齐鲁制药瞄准世界前沿，整合全球优质资源，建有中美联动六大研发平台，建立起单克隆抗体、双特异性抗体、组合抗体（MabPair）、抗体偶联物（ADC）、siRNA、PROTAC（靶向蛋白降解）、组织靶向递送等一系列国际先进科研平台；公司拥有国内药企首台单细胞光导系统、小型生物反应器群、多条500L规模不锈钢生物反应器中试生产线、500L规模一次性生物反应器中试生产线、各型高分辨质谱仪、表面等离子共振分析仪、圆二色谱分析仪、各型先进的超高效液相色谱、毛细管电泳仪、成像毛细管等电聚焦分析仪，藉此不断布局完善的产品线。
为夯实创新底座，齐鲁制药广揽各类人才，打造了由各层级领军人才引领的5000余人的专职研发团队，创新药物研发板块博士学历占比31%；借助外部智力和资源，持续强化与国内外科研院所、医疗机构等的合作，全链条、全要素推动产学研用深度融合，致力于产品服务全球患者，企校携手展开多维度、多领域的科技创新合作，于全球范围多中心同步开展临床研究；持续加大研发投入，跑出创新“加速度”。2023年集团研发投入44.3亿元，同比增长13.9%，研发投入强度11.4%；“十四五”期间预计研发投入将超200亿元。
大医精诚，家国天下。作为一家民族药企，齐鲁制药始终坚持以患者为中心，以临床价值为导向，积极参与国家药品集采，发挥龙头企业示范作用。截至目前，公司已打造出一条在业内特色鲜明的优势产品线，实现“从头到脚”多发疾病治疗领域广覆盖，公司产品长期处于国内等级医院处方量前列。
公司研发的一系列重磅药品，不断改变着中国临床用药格局和生态。尤其是数十个国内首家或者独家上市品种，或者打破进口药品长期垄断格局，或者填补国内空白，对提高患者用药可及性、优化临床处方结构都有巨大推动作用。
以首个国产非小细胞肺癌分子靶向药物吉非替尼片为例，这个药品的国产化由齐鲁制药历时7年科研攻关，于2016年年底完成。国产吉非替尼片的上市，迫使进口产品不断降价，较价格最高时降幅超过90%。伊瑞可保持同款国产药物独家上市长达两年半，大幅降价所节约的国家医保基金支出达数十亿元。2019年12月9日，齐鲁制药历时近10年时间研发上市的国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达，同样打破进口品多年垄断，成为近两年来国内肿瘤治疗领域临床处方量最大的单品之一，自上市以来超过80万人次获益于此。
值得一提的是，近年来，国家医保、医疗、医药改革持续深化，齐鲁制药积极拥护改革、参与改革，在已进行的9轮国家药品集中采购中，累计中标80个品种，位居行业前列。在去年12月结束的国家基本医疗保险、工伤保险和剩余保险药品目录调整中，齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保，解决患者药物可及性、可负担性等问题。
齐鲁制药用不懈追求保障卓越品质，让国产好药成为百姓用得起的放心药，在大幅节约国家医保基金的同时，也推动惠民改革顺利推进，切实造福广大患者。正如集团总裁李燕所说：“做有温度的科技创新，让老百姓用得上用得起国产优质好药一直是我们不懈的追求。”
一切成就，都是接续奋斗的结果，一切事业，都需要在继往开来中推进。在60余年的改革奋进中，齐鲁制药始终把自身发展融入到国家医药产业战略并坚持在国家医药产业体系中谋篇布局，同时以开放思维在全球产业分工体系中进行精准角色定位，与国家需要同频，与世界医药产业动态与模式接轨，实现了高质量发展，打造出由领先的创新研发体系、精益生产体系、精密质量控制体系以及精准高效市场服务体系组成的产业生态。
多年来，齐鲁制药主动承担民族医药企业创新主体责任，让创新精神融入骨髓，成为企业的发展基因。未来，齐鲁制药将瞄准世界一流药企的目标，坚持“以患者为中心”，坚守“用科技表达爱”的使命，紧扣“高质量”这一关键词，上市更多新药、好药，为健康中国建设作出更大贡献。
①齐鲁制药国家1类新药艾托组合抗体上市发货仪式
②齐鲁制药国家1类新药艾托组合抗体上市发货
③齐鲁制药生物医药产业园
④齐鲁制药生物公司抗体药物细胞培养生产
⑤齐鲁制药生物技术开发研究院研发工程师交流探讨抗体药物质量
⑥齐鲁制药生物技术开发研究院开展抗体药物质量研究
齐鲁制药，这家从济南起步的中国大型综合性现代化制药企业，以其科学的产品结构、完整的产业价值链、强大的技术研发实力和卓越的市场表现，赢得了国内外市场的广泛认可和高度评价，成为了中国医药行业的领跑者。伴随着时代的进步、社会的发展，乘着改革开放的东风，齐鲁制药在技术创新、国际化战略以及社会责任等方面不断进步，稳扎稳打，在中国乃至全球医药行业中占据一席之地。
□陈莉
创新蝶变
凸显行业领先制胜法宝
今年10月10日，齐鲁制药再次迎来一个特殊的“大日子”，一场隆重而简朴的新产品发车仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。获批仅10天，他们即高效组织一款国家1类新药齐倍安运往全国各地医院，尽快惠及患者。这款艾帕洛利托活瑞利单抗注射液，是齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创组合抗体，目前获批适应症是宫颈癌。同时，研发团队正针对多个肿瘤适应症进行开发研究。发货仪式上，齐鲁制药研发与生产团队人员紧紧相拥，现场不时响起热烈的掌声。
与今年的场景颇为相似，2023年7月12日上午，2000多盒启欣可®（伊鲁阿克片）从齐鲁制药集团生物医药产业园出发，快速发运至全国各大医院、药店。北京、上海、广东等多地医院，于到货第一时间开出了首处方，新药快速触达患者，标志着伊鲁阿克片正式进入临床应用，为ALK阳性肺癌患者带来治疗新选择和新希望。这款新药是齐鲁制药历时10年研发的国家1类新药，上市一年多以来，得到了临床医生广泛认可。十余年来，以解决目前未被满足的临床需求为导向，齐鲁制药一直不遗余力地进行创新药布局，紧跟国际创新药物发展趋势，在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病、眼科等未被满足的重大疾病治疗领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。
今年9月7日，备受业界瞩目的中国医药工业百强榜发布，齐鲁制药位列第三，较去年前进2个名次，首次进入前三，这也是山东省医药企业首次进入前三。
一组数字，是对这个好名次最好的注解：截至目前，齐鲁制药累计研发上市产品300多款400多个品规，其中，72个产品为国内首家或独家上市。在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、代谢疾病、眼科等领域，齐鲁制药一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”，187个获批通过，61个为国内首家，80个产品中标国家集采及国采续约。
在不同历史时期，这家企业总有许多核心指标处于业内“领先”，而行业领先的制胜法宝，首先源自创新精神。
齐鲁制药创新驱动战略持续深化，创新药、生物类似药、高端非专利药等各板块多点开花、突飞猛进，多个领域行业领先，凸显创新成色与强劲势头。
品质拔尖
“出海”的底气之源
近年来，齐鲁制药的国际商业版图不断扩大，产品销往全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一，惠及全球约15亿患者。一系列亮眼的成绩单也成为“齐鲁好药”的鲜明注脚。
4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行，满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰，辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。
两个重磅药物同日发往欧洲和美国，体现了国际市场对齐鲁制药产品的高度认可。值得一提的是，作为国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗，齐鲁制药雷珠单抗注射液也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，它的获批上市，意味着齐鲁生物类似药的生产工艺、临床疗效达到国际先进水平，也标志着齐鲁制造的“品质鲁药”“中国好药”扬帆出海，蜚声国际。
“齐鲁好药”是如何造就的，其“出海”的底气又所从何来？
在齐鲁制药，员工时常挂在嘴边的一句话是：企业的百万分之一即是患者的百分之百。这一理念源自齐鲁制药集团总裁李燕。
对药品负责，就是对患者负责，让患者满意是做药、行医的终极目标。多年来，齐鲁制药一直按照国际高标准严格质量管理，持续优化工艺流程，同时，对生产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一直“毫不吝啬”，走在自动化、智能化、数字化的前列，拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备，并设计了一整套涵盖药品全生命周期的管理体系，依托丰富经验的专业人员，实行全员、全面、全过程质量控制，让每一个产品都具有世界级的品质。以抗肿瘤口服固体制剂生产线为例，齐鲁制药全部使用德国进口设备，智能化程度高，产品共经历十余个工序，过程控制全部采用前沿技术和手段，全过程保障药品的内外在质量。
在严苛的质量管理体系下，齐鲁制药通过一致性评价药品已经达到187个，首家过评的61个，一直保持着行业领先。作为国内首批通过新版GMP认证的企业，齐鲁制药还获得美国、欧盟、日本、英国、澳大利亚、南非以及世界卫生组织等多国和组织的官方及权威机构认证，是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，26个产品在当地市场占有率第一；头孢系列、巴坦系列等11个人用原料药国际市场占有率第一。
2023年，齐鲁制药实现出口9.21亿美元。其中，人用制剂出口实现2.12亿美元，继续保持国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂纪录。大宗原料药出口额达32.1亿元，同比增长13%，近20个原料药全球市场占有率第一。
未来，齐鲁制药立志站在“国际化”战略前沿，勇做全球供应链新生态的积极构建者，争取早日成为有全球影响力的世界级制药企业。
卓越追求
百姓的放心之选
观念决定思路，思路决定出路。
亮眼的成绩和数据，代表着齐鲁制药强劲的创新研发实力，而成就这一切的，是齐鲁制药“两个面向”的发展思路：面向世界科技前沿，打造自主创新的核心竞争力；面向人民生命健康，用有温度的科技传递爱意。
对医药企业来说，创新研发是生存之本。多年来，齐鲁制药不断整合集聚创新要素，为创新注入“源动力”。齐鲁制药瞄准世界前沿，整合全球优质资源，建有中美联动六大研发平台，建立起单克隆抗体、双特异性抗体、组合抗体（MabPair）、抗体偶联物（ADC）、siRNA、PROTAC（靶向蛋白降解）、组织靶向递送等一系列国际先进科研平台；公司拥有国内药企首台单细胞光导系统、小型生物反应器群、多条500L规模不锈钢生物反应器中试生产线、500L规模一次性生物反应器中试生产线、各型高分辨质谱仪、表面等离子共振分析仪、圆二色谱分析仪、各型先进的超高效液相色谱、毛细管电泳仪、成像毛细管等电聚焦分析仪，藉此不断布局完善的产品线。
为夯实创新底座，齐鲁制药广揽各类人才，打造了由各层级领军人才引领的5000余人的专职研发团队，创新药物研发板块博士学历占比31%；借助外部智力和资源，持续强化与国内外科研院所、医疗机构等的合作，全链条、全要素推动产学研用深度融合，致力于产品服务全球患者，企校携手展开多维度、多领域的科技创新合作，于全球范围多中心同步开展临床研究；持续加大研发投入，跑出创新“加速度”。2023年集团研发投入44.3亿元，同比增长13.9%，研发投入强度11.4%；“十四五”期间预计研发投入将超200亿元。
大医精诚，家国天下。作为一家民族药企，齐鲁制药始终坚持以患者为中心，以临床价值为导向，积极参与国家药品集采，发挥龙头企业示范作用。截至目前，公司已打造出一条在业内特色鲜明的优势产品线，实现“从头到脚”多发疾病治疗领域广覆盖，公司产品长期处于国内等级医院处方量前列。
公司研发的一系列重磅药品，不断改变着中国临床用药格局和生态。尤其是数十个国内首家或者独家上市品种，或者打破进口药品长期垄断格局，或者填补国内空白，对提高患者用药可及性、优化临床处方结构都有巨大推动作用。
以首个国产非小细胞肺癌分子靶向药物吉非替尼片为例，这个药品的国产化由齐鲁制药历时7年科研攻关，于2016年年底完成。国产吉非替尼片的上市，迫使进口产品不断降价，较价格最高时降幅超过90%。伊瑞可保持同款国产药物独家上市长达两年半，大幅降价所节约的国家医保基金支出达数十亿元。2019年12月9日，齐鲁制药历时近10年时间研发上市的国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达，同样打破进口品多年垄断，成为近两年来国内肿瘤治疗领域临床处方量最大的单品之一，自上市以来超过80万人次获益于此。
值得一提的是，近年来，国家医保、医疗、医药改革持续深化，齐鲁制药积极拥护改革、参与改革，在已进行的9轮国家药品集中采购中，累计中标80个品种，位居行业前列。在去年12月结束的国家基本医疗保险、工伤保险和剩余保险药品目录调整中，齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保，解决患者药物可及性、可负担性等问题。
齐鲁制药用不懈追求保障卓越品质，让国产好药成为百姓用得起的放心药，在大幅节约国家医保基金的同时，也推动惠民改革顺利推进，切实造福广大患者。正如集团总裁李燕所说：“做有温度的科技创新，让老百姓用得上用得起国产优质好药一直是我们不懈的追求。”
一切成就，都是接续奋斗的结果，一切事业，都需要在继往开来中推进。在60余年的改革奋进中，齐鲁制药始终把自身发展融入到国家医药产业战略并坚持在国家医药产业体系中谋篇布局，同时以开放思维在全球产业分工体系中进行精准角色定位，与国家需要同频，与世界医药产业动态与模式接轨，实现了高质量发展，打造出由领先的创新研发体系、精益生产体系、精密质量控制体系以及精准高效市场服务体系组成的产业生态。
多年来，齐鲁制药主动承担民族医药企业创新主体责任，让创新精神融入骨髓，成为企业的发展基因。未来，齐鲁制药将瞄准世界一流药企的目标，坚持“以患者为中心”，坚守“用科技表达爱”的使命，紧扣“高质量”这一关键词，上市更多新药、好药，为健康中国建设作出更大贡献。
①齐鲁制药国家1类新药艾托组合抗体上市发货仪式
②齐鲁制药国家1类新药艾托组合抗体上市发货
③齐鲁制药生物医药产业园
④齐鲁制药生物公司抗体药物细胞培养生产
⑤齐鲁制药生物技术开发研究院研发工程师交流探讨抗体药物质量
⑥齐鲁制药生物技术开发研究院开展抗体药物质量研究