潍坊滨海区取得全国首张六氟化硫药品生产许可证
2024-10-16
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来源:
大众日报

□记者 石如宽 通讯员 袁明国 报道
本报寿光讯 近日,潍坊滨海区山东普洛得邦医药有限公司通过山东省药监局为期两天的核发现场检查,取得六氟化硫药品生产许可证,成为全国首家该气体原料药生产企业。
据了解,注射用六氟化硫微泡是一种可以通过肺循环的超声心动图对比剂,可以增加血液回波率,主要用于不使用对比剂增强就无法得出结论的患者。“生产的原料药六氟化硫项目顺利达产后,预计为公司新增上亿元的销售订单。”山东普洛得邦医药有限公司负责人金毅强说。
目前,该公司六氟化硫项目已经建设完成,设备安装调试、工艺验证工作已经结束。在项目建设期间,滨海区通过“一对一”“点对点”帮扶指导,帮助企业联系许可申报、现场核查等事宜。
本报寿光讯 近日,潍坊滨海区山东普洛得邦医药有限公司通过山东省药监局为期两天的核发现场检查,取得六氟化硫药品生产许可证,成为全国首家该气体原料药生产企业。
据了解,注射用六氟化硫微泡是一种可以通过肺循环的超声心动图对比剂,可以增加血液回波率,主要用于不使用对比剂增强就无法得出结论的患者。“生产的原料药六氟化硫项目顺利达产后,预计为公司新增上亿元的销售订单。”山东普洛得邦医药有限公司负责人金毅强说。
目前,该公司六氟化硫项目已经建设完成,设备安装调试、工艺验证工作已经结束。在项目建设期间,滨海区通过“一对一”“点对点”帮扶指导,帮助企业联系许可申报、现场核查等事宜。