青岛高新区竞逐体外诊断新赛道

　　　　□ 本报记者 李 媛
　　 本报通讯员 肖玲玲

　　前不久，体外诊断试剂行业科技创新与产业发展大会暨山东省体外诊断试剂行业协会第二次全体会员大会在青岛高新区举行。会上，山东省体外诊断试剂行业协会宣布总部正式迁址青岛高新区，同时西北生物和百茂生物等6家会员企业与青岛高新区签订框架合作协议，将进一步促进青岛高新区IVD（体外诊断）产业的发展。
　　近年来，青岛高新区将生物医药及医疗器械作为核心产业来打造，聚集了青岛市该领域二分之一的“链主”企业以及海尔生物、易邦生物等近1000家其他相关经营主体，产业生态日臻完善。作为医疗行业的细分领域，IVD体外诊断行业具有见效快、附加值高、市场潜力大的特点，青岛高新区抢抓机遇，提前布局，目前已打造出一条完整的产业链。
　　“通过我们的质谱系统，可以帮助筛查孕妇是否缺乏维生素，缺乏哪种维生素，有针对性地指导孕妇补充相应的维生素以满足胎儿生长需求。”青岛惠安康生物工程有限公司（以下简称惠安康）负责人刘传兴介绍，凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，质谱技术已成为体外诊断领域最富生命力的新技术之一。
　　2022年，惠安康成功研发出高效液相色谱串联质谱检测仪样机，填补了国产化高效液相色谱串联质谱检测仪的空白，目前该系统已在多家医院展开应用。“质谱技术还能实现对药物浓度的精准监测。比如，精神类用药一般是联合用药，通过我们的质谱检测系统及配套的试剂盒，抽一次血就可以同时检测18种精神类药物，快速精准且不必分组检测，减少了人工干预，可以极大降低人为出错率，提高检测效率。”刘传兴说。
　　青岛汉唐生物科技有限公司（以下简称汉唐生物）专注于体外诊断的前沿研究与应用开发。“我们的产品已经涵盖临床检验设备、体外诊断试剂和医疗电子等领域。”汉唐生物总经理助理高文晓说，从起初的检测产品求路无门，到现在在行业站稳脚跟，通过十余年来的深耕细研，企业已拥有POCT、生化、化学发光、酶联免疫、血凝、尿液分析、质谱和分子等八大检测平台，210余项产品获得国家医疗器械注册证，销售网络遍及180多个国家和地区。
　　通过畅通上下游，集中做强产业链，青岛高新区集聚起了以生工生物和海博生物等为代表的产业链上游原材料工厂，以汉唐生物、伯杰医疗和立菲医疗等为代表的产业链中游研发生产企业，以艾迪康、谱尼和华测等第三方检测机构为代表的产业链下游企业，形成了一条完整的产业链。
　　伴随山东省体外诊断试剂行业协会的进驻，必将吸引更多优秀企业落户，为青岛高新区体外诊断产业发展带来新的机遇。青岛高新区将继续抢抓机遇，不断优化营商环境，整合各类创新资源，推动“延链”“补链”“强链”，打造具有国际影响力和国内竞争力的“中国康湾”。