地喹氯铵原料药获批上市

2024-01-12 作者: 来源: 大众日报
  □见习记者 冯彦文 通讯员 郭健 报道
  本报烟台讯 日前,记者从国家药品监督管理局获悉,由烟台药物研究所与黄石福尔泰医药科技有限公司合作开发的地喹氯铵原料药顺利通过技术审评,获得化学原料药上市的申请批准。
  地喹氯铵含片原研为日本明治制果株式会社,是一种阳离子表面活性剂,局部抗真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、白色念珠菌等皆有强效的广谱抗菌药,用于急、慢性咽喉炎和口腔溃疡、牙龈炎等。
  烟台药物研究所经过不断探索,最终研发出优质的原料药,纯度达到99%以上。国家药监局药品审评中心公示平台显示,黄石福尔泰医药科技有限公司是国内前三家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)的企业。本次地喹氯铵原料药获批上市,减少了原料药供应对制剂生产的影响,降低了制剂成本,有力保障了市场供应。
  □见习记者 冯彦文 通讯员 郭健 报道
  本报烟台讯 日前,记者从国家药品监督管理局获悉,由烟台药物研究所与黄石福尔泰医药科技有限公司合作开发的地喹氯铵原料药顺利通过技术审评,获得化学原料药上市的申请批准。
  地喹氯铵含片原研为日本明治制果株式会社,是一种阳离子表面活性剂,局部抗真菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、白色念珠菌等皆有强效的广谱抗菌药,用于急、慢性咽喉炎和口腔溃疡、牙龈炎等。
  烟台药物研究所经过不断探索,最终研发出优质的原料药,纯度达到99%以上。国家药监局药品审评中心公示平台显示,黄石福尔泰医药科技有限公司是国内前三家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)的企业。本次地喹氯铵原料药获批上市,减少了原料药供应对制剂生产的影响,降低了制剂成本,有力保障了市场供应。